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Lesitin kuning telur untuk suntikan

蛋黄卵磷脂 注射用蛋黄卵磷脂

Lesitin kuning telur ialah campuran fosfolipid semula jadi yang diperoleh melalui pengekstrakan dan penulenan daripada kuning telur, dengan komponen utamanya termasuk fosfatidilkolin (Phosphatidylcholine, PC) dan fosfatidiletanolamina (Phosphatidylethanolamine, PE). Ia berbentuk serbuk putih susu atau kuning pucat, ataupun bentuk pepejal seperti kiub, dan apabila disentuh akan terasa sedikit licin.

Butiran Produk

  • 产品应用:主要作为乳化剂应用于脂肪乳剂中;也可作为结构脂质应用于脂质体制剂中。
    • 脂肪乳剂长链脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液、多种油脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液;ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液;丙泊酚乳状注射液、环泊酚注射液、阿瑞匹坦注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、氟比洛芬酯注射液等。
    • 脂质体制剂:在水中可自组装形成磷脂双分子层的囊泡结构,常与胆固醇共同应用于脂质体制剂,是脂质体制剂的关键膜材。
  • 白云山汉方产品CDE备案登记号:
    • F20200000313  A状态
    • F20190001049  A状态
  • 白云山汉方产品质量标准:中国药典CP、美国药典USP、欧洲药典EP
  • 白云山汉方产品优势:
    • 全球合规适配符合 ChP/USP/EP 等多方药典标准,对接多国合规市场。国内首家获得国家药监局注册批文的蛋黄卵磷脂产品,批准文号:国药准字F20080006;国内首家报美国DMF药用辅料备案登记的蛋黄卵磷脂产品,备案号:DMF 35483。
    • 核心工艺自主研发:拥有国家发改委授牌运行的“中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心”,依托国家工程研究中心核心技术,自主研发蛋黄卵磷脂核心制备工艺,首创完成国产工业化供应。
    • 灵活定制:乳化性能卓越,溶解性良好。可根据客户需求提供更高标准规格,适配多种制剂应用场景。